《科创(chuàng)板日报》6月(yuè)3日讯（编辑 宋子乔）司(sī)美格鲁肽注射液有望以“减肥(féi)药(yào)”的身份出现在国内(nèi)药(yào)架上。

　　6月3日，诺(nuò)和诺德司美格鲁肽注射液的上(shàng)市申(shēn)请(qǐng)正式获药监局受(shòu)理。此次申报(bào)的适(shì)应症为减重适应症(zhèng)：作为低卡(kǎ)路里饮食和增加体力活动的辅(fǔ)助治(zhì)疗用于初始(shǐ)体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或(huò)≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至少一(yī)种与超重相关合并症的(de)成人患(huàn)者(zhě)。

　　此前，诺和诺德司美格鲁肽注射液在(zài)国内的减肥(féi)适(shì)应症Ⅲ期临床试验已(yǐ)经完成。

　　▌被用作“减肥(féi)神药”的(de)降糖(táng)药

　　司美格鲁肽是一(yī)款(kuǎn)人(rén)胰高血糖(táng)素样肽-1（GLP-1）受体激(jī)动剂(jì)，本身是一种降(jiàng)糖药(yào)，但同(tóng)时也(yě)具有减重作用，其肥胖适应(yīng)证已在(zài)美国获批。研发商诺和诺德旗下的“网红(hóng)”减肥针Wegovy所(suǒ)用(yòng)的药(yào)物(wù)正是司美格鲁(lǔ)肽，但与降糖(táng)针相比剂量不同，专攻减肥适应症。

　　值得一(yī)提的是，去年10月，特斯拉(lā)CEO埃(āi)隆•马(mǎ)斯克表示，除(chú)了禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀(jué)之一(yī)。此前这位(wèi)世界首富因(yīn)其度假(jiǎ)照(zhào)被(bèi)嘲讽(fěng)肥胖(pàng)，但之(zhī)后他(tā)在公(gōng)开(kāi)活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽(suī)有司美格鲁肽药物出售，但目前仅可用(yòng)于2型(xíng)糖尿病的治疗。

某(mǒu)电商平台上司美格鲁肽的(de)用药指导、适应症问答

　　然而，在(zài)社(shè)交(jiāo)平台上，司(sī)美格(gé)鲁肽早已被冠上“减肥神药”之名悄然(rán)走红，国内很(hěn)多非糖尿病患者迫(pò)不(bù)及待将其用于减重(zhòng)，基于司美格(gé)鲁(lǔ)肽的降糖药诺(nuò)和泰去年(nián)还曾一(yī)度断货。在(zài)互联网(wǎng)售药平台，司美格(gé)鲁肽(tài)的价格被(bèi)炒作(zuò)到上千元，上游(yóu)多肽类(lèi)原料药涨价(jià)。

　　《科创(chuàng)板日报》在某电商平(píng)台搜索“司美格鲁肽”，搜出(chū)了许(xǔ)多(duō)售卖该产品（诺和泰）的商家，该产品(pǐn)1.5ml规格的单(dān)价普遍在600元(yuán)左右(yòu)，3ml在1000元左(zuǒ)右，普遍比医院价格更贵（司美格鲁肽(tài)2021年进入(rù)医保谈(tán)判目录时(shí)的(de)价格(gé)分别为：1.5ml规格的(de)478.8元/支，3ml规格的(de)813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走(zǒu)红(hóng)后，国内(nèi)多(duō)个原料药公司受热捧。

　　1月份，诺泰生物注册申报的司美格鲁肽原料药(yào)获受理的消息发布次日，该公司股价(jià)20cm涨(zhǎng)停，同板块(kuài)的圣诺生物、奥锐特也强(qiáng)势(shì)联动。

　　据CDE官(guān)网数据(jù)，目前国(guó)内申(shēn)报(bào)司美(měi)格(gé)鲁肽原料药登记(jì)申请仅有诺泰生(shēng)物与天吉生物。

　　不过，药明康德（合全药业(yè)）、凯莱英的(de)多肽研(yán)发(fā)平台重磅项目推进不(bù)断，圣诺生物、昂博制药(yào)也是多肽药物研(yán)发及生(shēng)产方面的领导者，九洲药业也在(zài)积极拓(tuò)展相关业务布局。

　　与此同时，已有(yǒu)多家公(gōng)司在(zài)开发相关仿制药。甘(gān)李药(yào)业、双鹭药业、华(huá)东医药、九源基因、中美华东、丽珠集团等公司均有(yǒu)相(xiāng)关布(bù)局(jú)。

　　据国(guó)金证(zhèng)券分析师王班统计，目(mù)前(qián)国(guó)内(nèi)除已上市的(de)8款GLP-1受(shòu)体激动剂外，还有6款药(yào)物进(jìn)展较快处于临床III期(qī)，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁(lǔ)肽（银(yín)诺医药）、格鲁塔(tǎ)株(zhū)单(dān)抗（鸿运华(huá)宁）、聚乙(yǐ)二醇(chún)化艾塞那肽（派格生(shēng)物）、艾本那(nà)肽（常山生化）等；GX-G6（石药(yào)集团(tuán)），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物(wù)处(chù)于(yú)临床II期。

　　司美格鲁肽(tài)中国(guó)专利将于2026年到期，九源基因(yīn)、中美华东、丽珠集团已在跟进研(yán)发。此外，另一占据市场份额较多(duō)的GLP-1药物利拉(lā)鲁肽(tài)中国(guó)专(zhuān)利已到(dào)期，华东医药，翰宇(yǔ)医药，通化东宝已提交(jiāo)上(shàng)市申请(qǐng)，其(qí)中华(huá)东医药已(yǐ)提(tí)交肥胖(pàng)适应(yīng)症上市申请。

　　该(gāi)分析(xī)师表示，GLP-1药物市场前景广阔(kuò)，经过初步(bù)推算，GLP-1药物在糖尿病患者中应用(yòng)市场空间(jiān)预计将(jiāng)超过250亿(yì)人民币，GLP-1药物(wù)在肥胖症患者中应(yīng)用市场(chǎng)空间将(jiāng)超(chāo)过200亿(yì)人(rén)民币。

　　▌存(cún)在滥用(yòng)风险

　　据说只(zhǐ)要每周注射司美(měi)格鲁肽(tài)一次，不节食不运动就能快速减(jiǎn)肥(féi)，甚至每月(yuè)最(zuì)多可(kě)以减重10公斤，而且安全无副作用，任何(hé)人都可以用。

　　司美格鲁肽果真如(rú)此神奇？

　　从(cóng)官方给出的(de)适用(yòng)人群标(biāo)准上看，需(xū)要(yào)是初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且(qiě)伴有(yǒu)至少(shǎo)一(yī)种与超重相关(guān)合(hé)并症的成(chéng)人患(huàn)者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位(wèi)：千(qiān)克；身高单(dān)位(wèi)：米(mǐ)），也就是说假如你身高160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体重必须在173斤以上，以此递增……或(huò)者是(shì)体(tǐ)重(zhòng)没达到这个数字，但(dàn)是体重指数在27以上并(bìng)且已经(jīng)有了高血压、高血脂、糖尿(niào)病等(děng)肥胖相关(guān)并发症(zhèng)，才可(kě)以尝试用此药。

　　显然，此药(yào)适用于过度肥胖人群，并非任何人(rén)都可以使用。

　　在国内社交平台上，已经有部分使(shǐ)用者(zhě)吐(tǔ)槽用药(yào)后的副作用，十分常见的(de)有(yǒu二氧化氮是不是酸性氧化物，一氧化二氮的作用与功效)恶心、腹泻，呕吐等，这些反应(yīng)的严重程度为(wèi)轻度或中(zhōng)度且持续(xù)时间较短。

　　事(shì)实(shí)上(shàng)，去年(nián)以来(lái)，就有(yǒu)一些(xiē)专业医生(shēng)对外发声，提(tí)醒司美格(gé)鲁肽“必须在医生专(zhuān)业(yè)的指导之后使用”“有不同(tóng)程度的副作用”等(děng)。

　　北京大(dà)学第三医院普外科副主任医师李(lǐ)智飞此前就在自(zì)己录制的(de)短(duǎn)视频中提示称，司(sī)美格鲁肽用于(yú)减肥是属于超适应证用药，医生觉得患者(zhě)确实(shí)肥胖了并有(yǒu)很多(duō)的合并症(zhèng)，经过(guò)评估之后才能给开处(chù)方(fāng)药，不能盲目使用(yòng)，一定要在医生(shēng)的指导下使用。

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