《科创板日报》6月3日讯（编(biān)辑 宋子乔）司美格(gé)鲁(lǔ)肽注射液有望(wàng)以“减肥药”的(de)身份出现在国内药架上。

　　6月3日，诺(nuò)和诺德司美(měi)格鲁(lǔ)肽注射液(yè)的(de)上(shàng)市申请正式获药监(jiān)局受理。此沪上两支花暗指谁 沪上两支花是哪两家次(cì)申报(bào)的适应症为减重适应症：作为低卡(kǎ)路里(lǐ)饮食和增加(jiā)体力活动的辅助(zhù)治(zhì)疗用于初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至少一种(zhǒng)与超重相关合并(bìng)症的成人(rén)患者。

　　此(cǐ)前，诺和(hé)诺德(dé)司(sī)美格鲁(lǔ)肽(tài)注(zhù)射液在国内的减肥适(shì)应症Ⅲ期临床试(shì)验已经(jīng)完成。

　　▌被用(yòng)作“减(jiǎn)肥神(shén)药(yào)”的降糖药

　　司(sī)美格鲁肽是一(yī)款人胰高血糖素样肽(tài)-1（GLP-1）受(shòu)体激动剂，本身是一种降糖药，但同时(shí)也具有(yǒu)减(jiǎn)重作用，其肥胖适应(yīng)证已在美国(guó)获批(pī)。研发商诺和(hé)诺德旗下的“网(wǎng)红”减肥针Wegovy所(suǒ)用(yòng)的药物(wù)正是(shì)司美(měi)格鲁肽，但与降糖(táng)针相比剂量不同(tóng)，专攻(gōng)减肥适应症。

　　值(zhí)得(dé)一提的是，去(qù)年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯(sī)克表示，除了禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀之一。此前这位世界首富(fù)因其(qí)度假照(zhào)被嘲讽肥(féi)胖，但之后(hòu)他在公(gōng)开活动(dòng)中出(chū)现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽药(yào)物出售(shòu)，但目前仅(jǐn)可用于2型糖(táng)尿病的治疗。

某(mǒu)电商(shāng)平台(tái)上司美(měi)格鲁肽的用药指导、适(shì)应症问答(dá)

　　然而，在社交平台上，司美格鲁肽早已被冠上“减肥(féi)神药”之(zhī)名悄然走红，国内很多非糖尿病患者迫不及待将其用于减(jiǎn)重(zhòng)，基于司美格鲁(lǔ)肽的降(jiàng)糖药诺(nuò)和(hé)泰去(qù)年还曾一度断货。在互(hù)联网售(shòu)药平(píng)台(tái)，司美(měi)格(gé)鲁肽的价格被炒作到上千元，上游(yóu)多肽(tài)类原料药涨价。

　　《科创板日报》在(zài)某(mǒu)电(diàn)商(shāng)平台(tái)搜索“司(sī)美格鲁肽”，搜出(chū)了(le)许多(duō)售卖该产(chǎn)品（诺和泰）的(de)商(shāng)家，该产(chǎn)品1.5ml规格的(de)单价普(pǔ)遍(biàn)在(zài)600元左右，3ml在(zài)1000元(yuán)左(zuǒ)右，普遍比医院价格更贵（司美格鲁肽(tài)2021年进入(rù)医保谈判目(mù)录时的价格分别为：1.5ml规格(gé)的(de)478.8元/支(zhī)，3ml规格(gé)的813.968元/支）。

　　▌国(guó)内公(gōng)司两维度布局(jú)GLP-1药物(wù)

　　司美(měi)格(gé)鲁肽走红(hóng)后，国内多个原料药公(gōng)司受(shòu)热捧。

　　1月份，诺泰生物(wù)注册申(shēn)报(bào)的司美格鲁(lǔ)肽原料药获(huò)受理的消息发布次日，该公司股价20cm涨停，同板块的圣诺生物、奥锐特也(yě)强势联动。

　　据CDE官网数(shù)据，目前国内申(shēn)报司(sī)美格(gé)鲁肽原料(liào)药(yào)登记申请仅有诺泰(tài)生物与天吉生物。

　　不过，药(yào)明(míng)康德（合全药业(yè)）、凯莱英(yīng)的(de)多肽研发平台重磅项目推进不断，圣诺生物、昂博制药也是多肽(tài)药物研发及生产(chǎn)方面的(de)领导(dǎo)者，九(jiǔ)洲药业也在积(jī)极拓展相关业务布局。

　　与此(cǐ)同时，已(yǐ)有多家公(gōng)司(sī)在开(kāi)发相关仿制药。甘李药业、双鹭药(yào)业、华东医药、九源基(jī)因、中美华东(dōng)、丽珠集团等公司均有(yǒu)相关布(bù)局。

　　据国金证券分析师王班统计，目前国(guó)内(nèi)除已上市(shì)的8款(kuǎn)GLP-1受体激动剂外，还有(yǒu)6款药物进展较快处(chù)于临床III期(qī)，包括IBI362（信(xìn)达生(shēng)物）、苏帕鲁肽（银诺(nuò)医药）、格(gé)鲁(lǔ)塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙二(èr)醇(chún)化艾塞那(nà)肽（派格生物(wù)）、艾本那(nà)肽（沪上两支花暗指谁 沪上两支花是哪两家常(cháng)山生化）等；GX-G6（石药(yào)集团(tuán)），ecnoglutide（先为达生(shēng)物）、HR170331（恒(héng)瑞(ruì)医药(yào)）、TTP273（中美华东）等药物(wù)处于临床II期(qī)。

　　司(sī)美(měi)格鲁肽(tài)中国专利将于2026年到(dào)期，九源基因、中美华东、丽珠集团已在跟进(jìn)研发。此外，另一(yī)占据(jù)市场(chǎng)份额较多的GLP-1药物利拉鲁肽(tài)中国专利已到期，华东医(yī)药，翰宇医药，通化东宝已提交上(shàng)市申请，其中华东医药已提交(jiāo)肥胖(pàng)适应(yīng)症上(shàng)市申请。

　　该分析师表示(shì)，GLP-1药(yào)物市场(chǎng)前(qián)景广阔，经过初步推算，GLP-1药物在糖尿病患者中应用市场(chǎng)空间预计将超过(guò)250亿人(rén)民(mín)币，GLP-1药物(wù)在肥胖症患者(zhě)中应用市(shì)场(chǎng)空间将超过200亿人(rén)民币。

　　▌存在滥用(yòng)风险(xiǎn)

　　据说只要每(měi)周注射司(sī)美格鲁肽(tài)一次，不节食不运动就能快速减肥(féi)，甚至每(měi)月(yuè)最(zuì)多可以减重10公斤(jīn)，而(ér)且安全无副作用，任何人都可以用。

　　司美格鲁(lǔ)肽果真如此(cǐ)神奇？

　　从官方给出的适用人群标准(zhǔn)上看(kàn)，需要是(shì)初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少(shǎo)一种与超重相关合并症的成人患者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身(shēn)高(gāo)2（体重单位：千克；身高单位(wèi)：米），也就是说假(jiǎ)如你身高160cm，体重(zhòng)须在154斤以上，身高170cm，体重必须在173斤以上，以此递增……或者是(shì)体重没达到这个数字(zì)，但(dàn)是(shì)体重指(zhǐ)数(shù)在27以上并且(qiě)已经有(yǒu)了高(gāo)血压、高血脂、糖尿病(bìng)等(děng)肥(féi)胖相关并发症，才可以尝试用此药(yào)。

　　显然，此药适用于(yú)过度肥(féi)胖人群，并非任何人都可以使用。

　　在国内社交平(píng)台上，已经有部分使(shǐ)用(yòng)者(zhě)吐槽(cáo)用药后的副(fù)作用，十(shí)分常见(jiàn)的有恶(è)心(xīn)、腹泻，呕吐等，这(zhè)些反应的严重程度(dù)为轻度或中度且持续时间较短(duǎn)。

　　事实上，去(qù)年(nián)以(yǐ)来，就有一些专业医生对外发(fā)声，提(tí)醒司美格鲁肽“必(bì)须在(zài)医生(shēng)专业的(de)指导之(zhī)后使用”“有不同程(chéng)度的(de)副作用”等。

　　北(běi)京大学(xué)第(dì)三医院普(pǔ)外科副(fù)主任医师李智飞此前(qián)就(jiù)在(zài)自己录(lù)制的短视频中提示称，司美格鲁肽用于减肥是属于超适应证(zhèng)用药，医(yī)生觉(jué)得患者(zhě)确(què)实肥胖了并有很多的合并症(zhèng)，经过评估之后才(cái)能给开处方药，不能盲目使用，一定要在医生(shēng)的指导下使用。

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