《科创(chuàng)板日报》6月(yuè)3日讯（编辑 宋(sòng)子乔）司美格鲁肽注射液(yè)有望以“减(jiǎn)肥药”的身份出现在国内(nèi)药架上(shàng)。

　　6月3日，诺和诺德(dé)司美格(gé)鲁(lǔ)肽注射(shè)液的上(shàng)市申请正式获(huò)药监局受理。此次申报的适应症为减重适(shì)应(yīng)症：作为低卡路里饮(yǐn)食(shí)和(hé)增加(jiā)体(tǐ)力活动(dòng)的辅助治疗(liáo)用(yòng)于初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至少一种(zhǒng)与超重相关合(hé)并症(zhèng)的成人患者。

　　此前(qián)，诺(nuò)和(hé)诺德司美格鲁肽(tài)注射液在国(guó)内的减肥适应症(zhèng)Ⅲ期临床试(shì)验已经完成。

　　▌被用作“减肥(féi)神药(yào)”的降(jiàng)糖药

　　司美(měi)格鲁(lǔ)肽是一款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激(jī)动剂(jì)，本(běn)身是(shì)一(yī)种降糖药(yào)，但同时也具有减重作用，其(qí)肥胖适应证已在美国获批。研发商诺和诺德旗下的“网(wǎng)红”减肥针Wegovy所(suǒ)用的药物正是司美格鲁肽，但与(yǔ)降糖针相(xiāng)比剂量(liàng)不(bù)同，专攻减肥适应(yīng)症(zhèng)。

　　值得一(yī)提的是，去年10月(yuè)，特斯(sī)拉(lā)CEO埃隆•马斯克表示，除了(le)禁食(shí)，Wegovy也是他减肥(féi)的(de)秘诀之一。此前这位世界首富(fù)因其度假照被(bèi)嘲讽肥胖，但之后他在公(gōng)开(kāi)活动中出(chū)现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽药(yào)物出售，但目前仅可(kě)用(yòng)于2型糖尿(niào)病的治疗。

某电商平台(tái)上司美格鲁肽的用药指导、适应症(zhèng)问(wèn)答

　　然而，在(zài)社交平台上，司美格鲁肽早已被(bèi)冠上(shàng)“减肥神药”之名悄然走(zǒu)红，国(guó)内很多非糖(táng)尿(niào)病患者迫(pò)不及待将其用(yòng)于(yú)减重，基于(yú)司美格鲁肽的降糖药诺和泰去年还曾一(yī)度(dù)断货(huò)。在(zài)互联网售药平(píng)台(tái)，司美(měi)格鲁肽的价(jià)格被炒(chǎo)作到上千元，上(shàng)游多肽类原(yuwhile的前后时态口诀，while的前后时态要一致吗án)料药(yào)涨价。

　　《科创板日报》在(zài)某电商平台(tái)搜索“司美格鲁肽”，搜(sōu)出了许多while的前后时态口诀，while的前后时态要一致吗售卖该(gāi)产品（诺和(hé)泰）的(de)商家(jiā)，该产品1.5ml规格的(de)单价普遍在600元(yuán)左右，3ml在1000元左(zuǒ)右，普遍比(bǐ)医(yī)院价格更贵（司(sī)美格鲁肽2021年(nián)进入医保谈判目录时的(de)价(jià)格分别(bié)为：1.5ml规(guī)格的478.8元/支(zhī)，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两(liǎng)维度布局GLP-1药(yào)物

　　司美(měi)格鲁肽走红(hóng)后，国内多个(gè)原料药公司受热捧。

　　1月份，诺泰(tài)生(shēng)物注(zhù)册申报的司美格鲁肽原料药(yào)获受理的消息(xī)发布次日，该公司股价20cm涨停，同(tóng)板块的(de)圣诺生物、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官网数据，目(mù)前国内申报司美格鲁肽原料药登记申请仅(jǐn)有(yǒu)诺泰生物(wù)与天吉生物。

　　不过，药明(míng)康(kāng)德（合全(quán)药业(yè)）、凯莱(lái)英的多肽研发平台重(zhòng)磅项目推进(jìn)不(bù)断，圣诺生物、昂博制药也是(shì)多(duō)肽药(yào)物研发及(jí)生产方面的领导者，九洲药业(yè)也在(zài)积极(jí)拓展相关业(yè)务布局。

　　与此同时，已有多家公司在开发相关仿制药。甘李(lǐ)药业、双鹭药(yào)业、华东(dōng)医(yī)药、九源(yuán)基因、中美华东、丽珠集团等公司(sī)均(jūn)有相关布局(jú)。

　　据(jù)国金证券分析师王(wáng)班统(tǒng)计，目(mù)前(qián)国内除已上(shàng)市的8款GLP-1受体激动剂外，还有6款(kuǎn)药物(wù)进展较快处(chù)于(yú)临床(chuáng)III期(qī)，包(bāo)括IBI362（信达生物）、苏帕(pà)鲁肽（银诺医药）、格鲁塔(tǎ)株单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾塞(sāi)那肽（派格(gé)生(shēng)物）、艾本(běn)那肽（常山生(shēng)化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先(xiān)为达生(shēng)物(wù)）、HR170331（恒瑞(ruì)医药）、TTP273（中美(měi)华东）等药(yào)物处于临床II期。

　　司美格鲁(lǔ)肽中国专利将于2026年到期，九源(yuán)基(jī)因、中美华东、丽珠集(jí)团已在(zài)跟进研发。此外，另一占据(jù)市场(chǎng)份额较多(duō)的GLP-1药(yào)物利拉鲁肽(tài)中国专利已到期，华东医药，翰宇医(yī)药(yào)，通化(huà)东(dōng)宝已提交上市申请(qǐng)，其(qí)中华东医药已提(tí)交肥胖适应症上(shàng)市申请。

　　该分析师表(biǎo)示，GLP-1药物(wù)市场(chǎng)前景广阔(kuò)，经(jīng)过初步推(tuī)算，GLP-1药物在糖尿病患(huàn)者中应(yīng)用(yòng)市场空(kōng)间预计将超过(guò)250亿人民币(bì)，GLP-1药物在肥胖症(zhèng)患(huàn)者中应用市场(chǎng)空(kōng)间(jiān)将超过200亿(yì)人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要(yào)每(měi)周注射司美格鲁肽一(yī)次，不节食不(bù)运动就能快速(sù)减肥，甚至每月最多(duō)可以减重10公斤，而且安全无副作用，任(rèn)何人都可以用。

　　司美格(gé)鲁肽果真如此神奇？

　　从官(guān)方(fāng)给出的适用人(rén)群标准上(shàng)看，需要是初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有至少(shǎo)一(yī)种(zhǒng)与(yǔ)超重相关合并症的成人患者(zhě)。

　　BMI=体重÷身高2（体(tǐ)重单位：千(qiān)克；身高单位：米），也就是说假(jiǎ)如你(nǐ)身高160cm，体重(zhòng)须在154斤以上，身高170cm，体重必须(xū)在173斤以上，以此递增(zēng)……或者是体(tǐ)重(zhòng)没达到这个数字，但是体(tǐ)重指(zhǐ)数在(zài)27以(yǐ)上并且已经有了高血压(yā)、高血(xuè)脂、糖尿病等肥胖(pàng)相(xiāng)关并发症，才可以尝试用此药(yào)。

　　显然，此药适用于过度肥胖人群，并(bìng)非任何人都可(kě)以使用(yòng)。

　　在国内社交(jiāo)平台上，已经有部分使用者(zhě)吐槽用药(yào)后(hòu)的副作用，十分(fēn)常(cháng)见的有恶(è)心、腹泻，呕吐等，这些(xiē)反应的(de)严重程度为轻(qīng)度或中度(dù)且持续时间较短。

　　事实上，去年以来(lái)，就有一(yī)些(xiē)专业医生对(duì)外发声，提醒司(sī)美格鲁肽“必须(xū)在医(yī)生专业的(de)指导之后使用”“有不同程(chéng)度的副作(zuò)用”等(děng)。

　　北京大(dà)学第三医院普外(wài)科副主任医师李智飞此前就在(zài)自(zì)己录制的(de)短视频中(zhōng)提示称，司美格鲁肽用于减肥是属(shǔ)于(yú)超(chāo)适应(yīng)证(zhèng)用药，医生觉得(dé)患者确实肥胖了(le)并有(yǒu)很多的合并症，经(jīng)过评估之后才(cái)能(néng)给(gwhile的前后时态口诀，while的前后时态要一致吗ěi)开处方药，不能盲(máng)目使用，一定要在医生的指导(dǎo)下使用(yòng)。

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