《科创板日报》6月(yuè)3日讯（编辑(jí) 宋子(zi)乔）司美格鲁肽注(zhù)射液(yè)有望以“减肥药”的身份出现在国内药架(jià)上(shàng)。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁肽注射液的上市(shì)申请(qǐng)正式(shì)获药监局受理。此次申报的适应(yīng)症为减重适(shì)应症：作为低卡路(lù)里饮食和(hé)增加(jiā)体(tǐ)力活(huó)动的辅助治疗用于初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一(yī)种(zhǒng)与(yǔ)超重相关合(hé)并症的成(chéng)人患(huàn)者。

　　此前(qián)，诺(nuò)和诺德司美格(gé)鲁肽注射液在国(guó)内的减肥(féi)适应症Ⅲ期临床试验(yàn)已经完成(chéng)。

　　▌被用(yòng)作“减肥神药”的降糖(táng)药

　　司美格鲁(lǔ)肽是一(yī)款人胰高血(xuè)糖(táng)素样肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激(jī)动剂，本身是一种(zhǒng)降糖药，但(dàn)同时也具有减重作用，其肥胖适应证已在(zài)美国获批。研发商诺和诺德(dé)旗下的“网(wǎng)红(hóng)”减肥针Wegovy所用的药物正是司美格鲁肽，但(dàn)与降糖针相比剂量不同，专攻减肥适应症。

　　值得一(yī)提的是(shì)，去年10月，特斯拉CEO埃(āi)隆•马斯克(kè)表示，除了禁食(shí)，Wegovy也(yě)是(shì)他(tā)减肥的秘诀(jué)之一(yī)。此前这位世(shì)界首富因其度假照被嘲讽肥胖(pàng)，但之后(hòu)他在公开(kāi)活动(dòng)中(zhōng)出现“暴瘦”。

　　国内虽(suī)有司(sī)美(měi)格鲁肽(tài)药物出售，但(dàn)目前仅可用于2型糖尿(niào)病的治疗。

某电商平(píng)台上司美格鲁(lǔ)肽的用药指导(dǎo)、适应症问答

　　然而(ér)，在社交(jiāo)平(píng)台上(shàng)，司美(měi)格鲁肽早已被(bèi)冠上(shàng)“减肥神药”之(zhī)名悄然走红，国内(nèi)很多(duō)非糖尿病(bìng)患者迫不及待将(jiāng)其用于减(jiǎn)重，基(jī)于(yú)司美格鲁肽的降糖药诺(nuò)和泰(tài)去年还曾(céng)一度断货。在互联网售药平台，司美格鲁肽的价格被(bèi)炒作到上千元，上游多(duō)肽类(lèi)原料药涨(zhǎng)价。

　　《科创板日报》在某电商平(píng)台搜索“司美格(gé)鲁肽”，搜(sōu)出了(le)许多售卖该产(chǎn)品（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规(guī)格的单价普遍在600元左右(yòu)，3ml在1000元(yuán)左右，普遍比医院(yuàn)价格更贵（司美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)2021年进入(rù)医保(bǎo)谈判目(mù)录时的价格分别为：1.5ml规(guī)格的478.8元(yuán)/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药(yào)物

　　司(sī)美格鲁肽走红(hóng)后，国内多个原料药公司受热捧。

　　1月份，诺泰生物注册申报的司美格(gé)鲁肽原料(liào)药获受理的消息发(fā)布次日(rì)，该公司股价20cm涨(zhǎng)停，同板块的圣诺生物、奥(ào)锐(ruì)特也强势联动。

　　据(jù)CDE官网数据，目前(qián)国内(nèi)申(shēn)报司美格鲁肽原(yuán)料(liào)药(yào)登记申(shēn)请仅有诺泰生(shēng)物与天吉生物。

　　不(bù)过，药(yào)明康德（合全药业(yè)）、凯莱英的多肽研(yán)发平台重磅项目(mù)推进不断，圣诺生物、昂(áng)博制药也是(shì)多肽药(yào)物研(yán)发及生(shēng)产方面的领导者，九(jiǔ)洲药业也在积极(jí)拓展相关业务布局。

　　与(yǔ)此同时，已(yǐ)有多(duō)家公司在开发相关仿制药。甘李药业、双鹭药业、华东医药、九源基(jī)因(yīn)、中美(měi)华东、丽珠集团(tuán)等公司均有相关布局(jú)。

　　据国金证券分析师王班统计，目(mù)前国内除已上(shàng)市的8款GLP-1受体激动剂外，还有(yǒu)6款(kuǎn)药物进展较快(kuài)处于临床(chuáng)III期，包括IBI362（信达生(shēng)物）、苏帕鲁肽（银(yín)诺医药）、格鲁塔株(zhū)单(dān)抗（鸿运(yùn)华宁）、聚乙二醇(chún)化艾塞那肽（派格生物）、艾本那(nà)肽(tài)（常山(shān)生(shēng)化）等；GX-G6（石(shí)药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美(měi)华(huá)东）等(děng)药物处于临床II期。

　　司美(měi)格鲁肽中(zhōng)国专利将于2026年(nián)到期，九源基因、中美华东、丽珠集团已在跟进研发。此外，另(lìng)一占据市场份(fèn)额(é)较多(duō)的GLP-1药物利拉鲁肽中国专利(lì)已到期(qī)，华东医药(yào)，翰(hàn)宇医药，通化东宝已提交(jiāo)上市申请(qǐng)，其中(zhōng)华东医药已提交肥(féi)胖(pàng)适应症(zhèng)上市申请(qǐng)。

　　该(gāi)分(fēn)析师表示，GLP-1药(yào)物(wù)市场前景广阔，经(jīng)过初步推算，GLP-1药物在(zài)糖尿病患者中(zhōng)应用市场(chǎng)空间预计将超过(guò)250亿(yì)人民币，GLP-1药物在(zài)肥胖症(zhèng)患者中应用市(shì)场空(kōng)间将超过(guò)200亿人民币(bì)。

　　▌存(cún)在滥用风险

　　据说只要每周注射司美格(gé)鲁肽一次，不节食(shí)不运动就能快速减肥，甚(shèn)至每月最多可以(yǐ)减重10公斤(jīn)，而且安全无副(fù)作用，任何(hé)人都(dōu)可以用。

　　司(sī)美(měi)格鲁肽(tài)果真如(rú)此神(shén)奇？

　　从官方给出(chū)的适用人群(qún)标准(zhǔn)上看，需(xū)要(yào)是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或(huò)≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超(chāo)重(zhòng)）并且伴(bàn)有至(zhì)少(shǎo)一种与超(chāo)重(zhòng)相关合并(bìng)症的(de)成(chéng)人患(huàn)者。

　　BMI=体重÷身(shēn)高2（体重(zhòng)单位：脱销什么意思啊，什么叫做脱销千克；身高单(dān)位(wèi)：米），也(yě)就是说假(jiǎ)如你身高160cm，体(tǐ)重(zhòng)须在154斤以上，身高170cm，体重必(bì)须在173斤以上，以此递增(zēng)……或者(zhě)是体重没达(dá)到这个数字(zì)，但是体重指数在27以上并且已经有了高血压、高血脂、糖(táng)尿病等肥胖相关并发症，才可以尝试用(yòng)此药(yào)。

　　显(xiǎn)然，此药适用于过度(dù)肥胖(pàng)人群，并(bìng)非(fēi)任何人(rén)都可以使(shǐ)用。

　　在国内社交平台(tái)上，已(yǐ)经有部(bù)分使用者吐槽用药后的(de)副作用，十分常见(jiàn)的(de)有恶心、脱销什么意思啊，什么叫做脱销腹泻，呕吐(tǔ)等，这些(xiē)反(fǎn)应的(de)严重程度为轻度或中度且持续时间较短。

　　事实上，去年以来，就有一(yī)些专业(yè)医生对外发声，提醒司美格(gé)鲁肽“必须在医生专业的指(zhǐ)导之后使(shǐ)用”“有(yǒu)不同程度的(de)副作用”等。

　　北京大学第三医院普外科副主任(rèn)医师李智飞此前就在自己录制的短(duǎn)视频中提示称，司美(měi)格鲁肽(tài)用(yòng)于(yú)减(jiǎn)肥是属于超适(shì)应(yīng)证用药，医生觉得患者确(què)实肥胖了并有很多的合并症，经过评估之后(hòu)才能给开处方药，不能盲目使用，一定要在医生的指(zhǐ)导下使用(yòng)。

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