《科创板日报》6月3日(rì)讯（编辑 宋子乔）司美格鲁(lǔ)肽注射液有望以(yǐ)“减肥药(yào)”的身(shēn)份出现在国内药架(jià)上。

　　6月(yuè)3日，诺(nuò)和诺(nuò)德司美格鲁(lǔ)肽注射液(yè)的上市申请(qǐng)正(zhèng)式获药(yào)监局受理。此次申报的适应症为减(jiǎn)重适应症：作为低卡路里饮(yǐn)食和增加体(tǐ)力活动的辅助治疗(liáo)用(yòng)于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至少一种(zhǒng)与(yǔ)超重相关合并(bìng)症(zhèng)的成人患者。

　　此前，诺(nuò)和诺德司美格鲁肽注射液在国内的(de)减肥(féi)适应症(zhèng)Ⅲ期临(lín)床试验已经完成。

　　▌被用作“减肥神药”的降(jiàng)糖药

　　司美(měi)格鲁肽是一款人胰高血糖素样肽(tài)-1（GLP-1）受(shòu)体激(jī)动剂(jì)，本(běn)身是(shì)一种降糖药，但同时也具有减重作(zuò)用，其肥胖(pàng)适应证已在美(měi)国获批(pī)。研发商诺(nuò)和诺德旗下(xià)的“网(wǎng)红”减肥(féi)针Wegovy所(suǒ)用的药物正是司美格鲁肽(tài)，但与降糖针相比剂量不(bù)同，专攻减肥适(shì)应症。

　　值得一提的是，去(qù)年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除(chú)了禁食，Wegovy也是他(tā)减肥的(de)秘诀之一。此前这位世(shì)界(jiè)首富因其度(dù)假照被嘲(cháo)讽(fěng)肥胖，但之后他在公(gōng)开活动中出现(xiàn)“暴(bào)瘦(shòu)”。

　　国内虽有(yǒu)司美格鲁(lǔ)肽药物出售，但目前仅可(kě)用于2型糖尿(niào)病的治疗。

某电(diàn)商(shāng)平台上司美格鲁肽的用药指导、适应症问答

　　然而，在社(shè)交(jiāo)平台(tái)上，司美格鲁肽早已被冠上(shàng)“减(jiǎn)肥神药”之名悄然走红，国(guó)内(nèi)很多非糖尿病(bìng)患者迫不及待将其用于(yú)减重(zhòng)，基于司(sī)美格鲁肽(tài)的降糖药诺和泰去年还曾一度断货。在互(hù)联(lián)网售(shòu)药(yào)平台，司美格鲁肽(tài)的价(jià)格被炒作到上千元，上游多肽类(lèi)原料药涨价。

　　《科创板日报》在某电商平台搜(sōu)索“司美格鲁(lǔ)肽(tài)”，搜(sōu)出了(le)许多售卖该产(chǎn)品（诺和泰(tài)）的商家，该产品(pǐn)1.5ml规(guī)格的单价普遍在600元左右(yòu)，3ml在(zài)1000元(yuán)左右，普遍比医院价格更贵（司(sī)美格鲁肽2021年进入医(yī)保谈判目录时(shí)的(de)价格分别(bié)为：1.5ml规格的478.8元(yuán)/支(zhī)，3ml规格的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内公司(sī)两维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后，国内(nèi)多个原料药公(gōng)司(sī)受(shòu)热捧。

　　1月(yuè)份，诺泰生物注册申报的(de)司(sī)美格鲁肽原料(liào)药获受理的消息发布次日，该公司股价20cm涨停，同板块的圣诺(nuò)生物、奥锐(ruì)特也(yě)强势联动。

　　据CDE官网数据，目前(qián)国内(nèi)申报司美(měi)格鲁肽原料药登记申(shēn)请仅(jǐn)有(yǒu)诺泰生物与天吉生物。

　　不过，药明康德（合全药业）、凯莱英(yīng)的(de)多(duō)肽研发(fā)平台重磅项目推进(jìn)不断(duàn)，圣诺生物、昂(áng)博制药(yào)也是多肽药物研(yán)发(fā)及生产(chǎn)方(fāng)面的领导者(zhě)，九洲(zhōu)药业也在积极拓展(zhǎn)相关业务布局。

　　与此同时(shí)，已有多家(jiā)公司在开(kāi)发相关(guān)仿制药。甘李药业(yè)、双(shuāng)鹭药业、华东(dōng)医药、九(jiǔ)源基因、中美华(huá)东、丽珠集(jí)团等公司均有相关布局。

　　据国金证(zhèng)券分析(xī)师王班统计，目前国内除已上市的8款GLP-1受体激动剂外，还有(yǒu)6款药(yào)物进(jìn)展较快(kuài)处于临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏(sū)帕鲁肽（银(yín)诺医(yī)药）、格鲁塔株单(dān)抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾塞那肽(tài)（派格生物）、艾本那肽（常山(shān)生(shēng)化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞(ruì)医(yī)药）、TTP273（中美华东(dōng)）等药物处于临床II期。

　　司美格(gé)鲁肽中国专(zhuān)利(lì)将于2026年到期，九源基因、中美华东、丽珠集(jí)团已在跟进研发。此(cǐ)外，另一占据市(shì)场份额较多的GLP-1药物利拉鲁肽中国(guó)专利(lì)已到期，华东(dōng)医药，翰宇医药，通化(huà)东宝(bǎo)已提交上市(shì)申(shēn)请，其中华东医药(yào)已提交肥胖适应症上(shàng)市申请。

　　该分(fēn)析师(shī)表(biǎo)示，GLP-1药物市(shì)场前景广阔，经过初步推算，GLP-1药(yào)物(wù)在糖尿病患者中应用市场(chǎng)空间预计(jì)将超过(guò)250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症患(huàn)者(zhě)中应(yīng)用市场(chǎng)空间将(jiāng)超过200亿人民币(bì)。

　　▌存在滥(làn)用(yòng)风险(xiǎn)

　　据说(shuō)只(zhǐ)要每周注射(shè)司美格鲁肽一(yī)次，不节食不(bù)运(yùn)动就能(néng)快(kuài)速减肥(féi)，甚(shèn)至每月最多(duō)可以(yǐ)减重(zhòng)10公斤，而(ér)且安全无副作用(yòng)，任何人(rén)都可(kě)以(yǐ)用(yòng)。

　　司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽果真如(rú)此神奇？

　　从官方给出的适用人群(qún)标准(zhǔn)上看，需(xū)要是初始体重指(zhǐ)数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖(pàng)），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且(qiě)伴有至少一种与超重相关合并症的(de)成人患者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高2（体重单位：千克；身高(gāo)单位：米(mǐ)），也就(jiù)是(shì)说假如(rú)你(nǐ)身高160cm，体重(zhòng)须在154斤以上(shàng)，身(shēn)高170cm，体重必须在(zài)173斤以上，以此递增……或者是(shì)体重(zhòng)没达到这(zhè)个数字，但(dàn)是体(tǐ)重指数在27以上并且已(yǐ)经有了高血压、高血(xuè)脂、糖(táng)尿病等(děng)肥胖相关并(bìng)发症，才可以尝试用此药。

　　显然，此药适用于(yú)过度肥胖人群，并非任何人都可以使用。

　　在(zài)国内社(shè)交平(píng)台上，已经有部分使用者吐槽用(yòng)药后的副作(zuò)用，十分常见的有恶心、腹泻，呕吐等(děng)，这些反应的严(yán)重程(chéng)度为轻度或中度且持续时间较短(duǎn)。

　　事实上，去(qù)年(nián)以来，就有(yǒu)一些(xiē)专(zhuān)业医生对外发声，提醒司美格鲁肽“必须(xū)在医生专业的指导之(zhī)后(hòu)使用”“有不(bù)同程度的副(fù)作用”等(děn劲仔深海小鱼是什么鱼做的，劲仔小鱼是海鱼还是淡水鱼g)。

　　北京大学第三医院普(pǔ)外科副主任医师李智飞此前就(jiù)在自己录制的短视频中(zhōng)提(tí)示称，司美格鲁肽用于减肥是属于(yú)超适(shì)应(yīng)证用药，医生觉得患者确(què)实肥胖了并有很(hěn)多(duō)的合并症，经(jīng)过评估之(zhī)后(hòu)才能给开(kāi)处方药，不能(néng)盲目使用(yòng)，一定要在医生的指(zhǐ)导下使用。

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