《科(kē)创板日报》6月3日讯(xùn)（编辑 宋子(zi)乔）司美格(gé)鲁(lǔ)肽注射液有望以“减肥药”的身份出(chū)现(xiàn)在国内药(yào)架(jià)上。

　　6月3日，诺和(hé)诺德司美格鲁肽注射(shè)液的上(shàng)市申(shēn)请(qǐng)正(zhèng)式获药监(jiān)局受理。此次申(shēn)报的适应症为(wèi)减重适应症：作为低卡路(lù)里饮食(shí)和增加(jiā)体力活动的辅助治疗用于(yú)初始(shǐ)体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至(zhì)少一种(zhǒng)与超重相(xiāng)关(guān)合并症的(de)成人患者。

　　此(cǐ)前，诺和诺德司(sī)美格鲁肽注射液在国内的减肥适应(yīng)症Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖药

　　司美(měi)格(gé)鲁肽是一(yī)款人胰高(gāo)血糖素样肽-1（GLP-1）受体激(jī)动剂，本身是(shì)一种降(jiàng)糖药，但同时也具有减重作用，其肥胖适应证(zhèng)已在(zài)美国获批。研发商诺和(hé)诺德旗下的“网(wǎng)红”减肥针Wegovy所用(yòng)的药(yào)物正是司美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)，但与降(jiàng)糖针(zhēn)相(xiāng)比剂量不同(tóng)，专攻减(jiǎn)肥适应症。

　　值得一(yī)提的是，去年10月，特斯(sī)拉CEO埃隆(lóng)•马斯(sī)克(kè)表示，除了禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀之一(yī)。此前(qián)这位世界首富(fù)因其度假照被嘲(cháo)讽(fěng)肥胖，但之(zhī)后他在公开活动中出现“暴瘦”。

　　国(guó)内虽有司美(měi)格鲁肽药物出售，但目前(qián)仅(jǐn)可用(yòng)于2型糖(táng)尿(niào)病的治疗。

某电商平台上司美格鲁肽冷水下锅玉米煮多长时间才能熟，玉米冷水下锅要煮多久才熟的用(yòng)药指(zhǐ)导、适应症问答

　　然而，在社交平台上，司美格鲁肽早已(yǐ)被冠上“减肥神药(yào)”之名悄然走红，国内很(hěn)多非糖(táng)尿病患者迫不(bù)及待将(jiāng)其用(yòng)于减重(zhòng)，基(jī)于司美(měi)格鲁肽的降(jiàng)糖药诺(nuò)和泰(tài)去(qù)年还曾一度断(duàn)货。在互联网售药(yào)平台，司(sī)美格鲁(lǔ)肽的价格被炒(chǎo)作到上(shàng)千元，上(shàng)游多肽类原料药涨价。

　　《科创板(bǎn)日报》在某电商平台搜索“司美格鲁肽(tài)”，搜出了许多售卖该产品（诺和(hé)泰）的(de)商(shāng)家(jiā)，该产(chǎn)品1.5ml规格的(de)单价普遍(biàn)在600元左右，3ml在1000元左右，普遍比(bǐ)医院价格更贵（司美格鲁肽(tài)2021年(nián)进(jìn)入医保谈(tán)判目录(lù)时的价(jià)格分别(bié)为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度(dù)布(bù)局(jú)GLP-1药物(wù)

　　司美格鲁肽(tài)走红后(hòu)，国(guó)内多个原料药公(gōng)司(sī)受热捧。

　　1月份，诺(nuò)泰(tài)生物注册申报的司(sī)美格鲁肽原料药获受(shòu)理的消息发(fā)布次日，该公司股价20cm涨停，同(tóng)板块的(de)圣诺(nuò)生物、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官网(wǎng)数据，目前国内申报(bào)司美格鲁肽原料药登记申(shēn)请仅有诺泰生物与天(tiān)吉生物。

　　不过，药明(míng)康德(dé)（合全药(yào)业）、凯莱(lái)英(yīng)的(de)多肽研发平台重(zhòng)磅项目(mù)推(tuī)进不断，圣诺生(shēng)物、昂博制药(yào)也是(shì)多肽药物研发(fā)及(jí)生产方面的领(lǐng)导(dǎo)者，九洲药业也(yě)在(zài)积极(jí)拓(tuò)展相关业(yè)务布局。

　　与此同时，已有多(duō)家(jiā)公司在开(kāi)发相关仿制药。甘李(lǐ)药业(yè)、双鹭药业(yè)、华(huá)东医药、九源基因、中美华东、丽珠集团等公司(sī)均有相关布局。

　　据国金证券分析师王班统计(jì)，目前国内除已上(shàng)市的8款GLP-1受体激动剂外，还有6款(kuǎn)药物进(jìn)展较(jiào)快处于临床III期(qī)，包括IBI362（信(xìn)达生物(wù)）、苏帕(pà)鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙(yǐ)二醇化艾塞(sāi)那肽（派(pài)格生(shēng)物(wù)）、艾本(běn)那肽(tài)（常山生(shēng)化）等；GX-G6（石药(yào)集团），ecnoglutide（先为达生(shēng)物(wù)）、HR170331（恒(héng)瑞医药(yào)）、TTP273（中美华东）等(děng)药(yào)物处于临床II期(qī)。

　　司美格(gé)鲁(lǔ)肽中(zhōng)国专利(lì)将于2026年到期(qī)，九(jiǔ)源(yuán)基因(yīn)、中美华东(dōng)、丽珠集(jí)团(tuán)已在跟进(jìn)研发。此(cǐ)外，另一(yī)占据市场份额(é)较多的GLP-1药物(wù)利拉鲁肽中国(guó)专利已(yǐ)到期(qī)，华(huá)东医药，翰宇医药，通化东宝已提交上市(shì)申请，其中华东(dōng)医(yī)药已提交肥胖适应症上市(shì)申请。

　　该分(fēn)析(xī)师表示，GLP-1药物市场前景广阔，经过(guò)初步推(tuī)算，GLP-1药物在糖(táng)尿(niào)病患者中应用市(shì)场空间预计(jì)将超过250亿人(rén)民币(bì)，GLP-1药物(wù)在肥胖症患者中(zhōng)应用市场(chǎng)空间(jiān)将超过200亿(yì)人(rén)民币。

　　▌存在(zài)滥用风险

　　据(jù冷水下锅玉米煮多长时间才能熟，玉米冷水下锅要煮多久才熟)说只(zhǐ)要(yào)每周注(zhù)射司美格鲁肽一次，不节食不运动就能(néng)快速减肥，甚至每月最多可(kě)以减重10公斤(jīn)，而且安全无(wú)副作用，任何人(rén)都可以用(yòng)。

　　司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽果真如此神奇？

　　从(cóng)官(guān)方给出的适用人群标准上看，需要是初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴(bàn)有至(zhì)少(shǎo)一种与超重相关合(hé)并(bìng)症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高(gāo)2（体(tǐ)重单位：千(qiān)克(kè)；身高单(dān)位：米），也就(jiù)是说(shuō)假如你身高160cm，体重须在154斤以(yǐ)上，身高170cm冷水下锅玉米煮多长时间才能熟，玉米冷水下锅要煮多久才熟，体(tǐ)重必(bì)须在173斤以上，以(yǐ)此递增……或者(zhě)是体重(zhòng)没(méi)达到这个数字，但是(shì)体(tǐ)重(zhòng)指数在(zài)27以上并且已(yǐ)经有了(le)高(gāo)血压、高(gāo)血脂、糖尿(niào)病等肥(féi)胖相关并(bìng)发(fā)症，才可以尝试用此药。

　　显(xiǎn)然(rán)，此药(yào)适用于过度肥(féi)胖人群，并非任(rèn)何人(rén)都可以使(shǐ)用。

　　在(zài)国内社交平台上，已经有部(bù)分使用者(zhě)吐(tǔ)槽用药(yào)后的副作用(yòng)，十分常见的有恶心、腹泻，呕吐等(děng)，这些反应的严重程度(dù)为轻度或中度且持续时间(jiān)较短。

　　事实(shí)上(shàng)，去年以来，就有(yǒu)一些(xiē)专业(yè)医生对外发声，提醒司美格鲁(lǔ)肽“必须(xū)在医生(shēng)专业(yè)的指导之(zhī)后使用”“有(yǒu)不同(tóng)程度的副作(zuò)用”等。

　　北京(jīng)大学第(dì)三医(yī)院普外科副(fù)主任医(yī)师李(lǐ)智飞此前就在自己录(lù)制的(de)短视频(pín)中提示称，司美格(gé)鲁肽用于减肥是属于超适应证用药，医生觉得患者确(què)实(shí)肥胖了并(bìng)有(yǒu)很多(duō)的合并症(zhèng)，经过(guò)评估之后才能给开处(chù)方(fāng)药，不(bù)能盲目使用，一定要在医生的(de)指(zhǐ)导下(xià)使用。

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