《科创(chuàng)板(bǎn)日(rì)报》6月3日讯（编辑 宋(sòng)子(zi)乔）司美格(gé)鲁肽注射液有望以“减肥药”的身份出(chū)现在国内药(yào)架上(shàng)。

　　6月3日，诺和诺德司(sī)美格鲁肽注射液的上(shàng)市(shì)申请正式获药监局受理。此次申报(bào)的适(shì)应症为减重适应症：作为低卡路里(lǐ)饮食和增加体力活动的辅助治疗用于(yú)初始体(tǐ)重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至(zhì)少一种(zhǒng)与超重相关合(hé)并(bìng)症(zhèng)的(de)成人患者。

　　此(cǐ)前，诺(nuò)和诺德司美格(gé)鲁肽注射液在国内的(de)减肥适应症Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被用(yòng)作“减肥神药”的降糖药

　　司美格鲁(lǔ)肽是(shì)一(yī)款人胰高血糖素(sù)样肽-1（GLP-1）受(shòu)体激动剂，本身是一(yī)种降糖药(yào)，但同时(shí)也具(jù)有减(jiǎn)重作用，其(qí)肥胖(pàng)适应(yīng)证已在美国获批。研发商(shāng)诺(nuò)和诺(nuò)德旗下的(de)“网红(hóng)”减肥(féi)针Wegovy所用的药物正是司美格鲁肽，但与降糖针相比剂量不同(tóng)，专攻减肥适应症。

　　值得(dé)一提的(de)是，去年10月(yuè)，特斯(sī)拉CEO埃隆•马斯克表示，除了(le)禁食(shí)，Wegovy也(yě)是他减肥(féi)的(de)秘诀之(zhī)一。此前这(zhè)位(wèi)世界首富(fù)因其度(dù)假照被嘲讽(fěng)肥胖，但之(zhī)后他在公开活动中出(chū)现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽药(yào)物出(chū)售，但目前仅可用于2型糖尿病的治疗。

某电商平台上司美格鲁肽的(de)用药指导、适应症问(wèn)答(dá)

　　然而，在社(shè)交平(píng)台上，司美格鲁肽早已被(bèi)冠上“减肥神(shén)药(yào)”之(zhī)名(míng)悄然(rán)走(zǒu)红(hóng)，国内很多非糖尿病(bìng)患者(zhě)迫不(bù)及待将(jiāng)其用于减重，基于(yú)司美格鲁肽的降糖药诺和(hé)泰(tài)去年还曾(céng)一度断货。在(zài)互联网售药(yào)平台(tái)，司(sī)美格鲁肽的价格被炒作到上千元，上游(yóu)多肽类原料(liào)药涨(zhǎng)价(jià)。

　　《科创板日报》在(zài)某电(diàn)商平台搜(sōu)索“司美格鲁肽(tài)”，搜出了许多售(shòu)卖该产品（诺和(hé)泰(tài)）的商家，该(gāi)产品1.5ml规格(gé)的单(dān)价普遍在(zài)600元(yuán)左右，3ml在1000元左右，普遍比医院价格(gé)更(gèng)贵（司(sī)美格鲁肽2021年进入医保谈判(pàn)目(mù)录时的价(jià)格(gé)分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布(bù)局GLP-1药(yào)物

　　司美(měi)格鲁肽走红后(hòu)，国内多个(gè)原料药公(gōng)司(sī)受热捧。

　　1月份，诺泰(tài)生物(wù)注册(cè)申报的司(sī)美格鲁肽原(yuán)料药获受理(lǐ)的消息发布(bù)次日，该公司股价20cm涨停，同(tóng)板块的圣(shèng)诺生物(wù)、奥锐特也强(qiáng)势联动。

　　据CDE官网数(shù)据，目前国内(nèi)申(shēn)报司美格鲁肽(tài)原料药登记申请(qǐng)仅(jǐn)有诺泰生物与天吉生物。

　　不过(guò)，药明康德（合全药业）、凯莱(lái)英的(de)多肽研发平台重磅(bàng)项目(mù)推进(jìn)不断，圣诺生物(wù)、昂博制药也是(shì)多(duō)肽药物(wù)研发及生产方(fāng)面的领导者，九洲药业也在积(jī)极拓展相关(guān)业(yè)务(wù)布局(jú)。

　　与此同时(shí)，已(yǐ)有多(duō)家公司在开发相(xiāng)关仿制(zhì)药(yào)。甘(gān)李(lǐ)药(yào)业、双鹭药(yào)业、华东医(yī)药、九(jiǔ)源基因、中(zhōng)美华东、丽(lì)珠(zhū)集团等(děng)公(gōng)司均有相关布局。

　　据国(guó)金(jīn)证(zhèng)券(quàn)分析师王(wáng)班(bān)统计，目(mù)前国内除已上市的8款(kuǎn)GLP-1受体激动剂外(wài)，还有6款药物进展较快处于临床III期(qī)，包括IBI362（信达(dá)生(shēng)物）、苏帕(pà)鲁肽（银诺医药）、格鲁(lǔ)塔株单抗(kàng)（鸿运华宁(níng)）、聚(jù)乙二醇化艾塞那肽（派格生物(wù)）、艾(ài)本那(nà)肽（常山(shān)生化）等；GX-G6（石药(yào)集团），ecnoglutide（先为达生物(wù)）、HR170331（恒瑞医药(yào)）、TTP273（中美(měi)华(huá)东(dōng)）等药物处于(yú)临(lín)床II期。

　　司美格鲁(lǔ)肽中国(guó)专利将于2026年到期，九源基因(yīn)、中美华东、丽珠(zhū)集团已在跟进研发。此外，另一占据市场(chǎng)份额较多的GLP-1药物利拉(lā)鲁(lǔ)肽中(zhōng)国(guó)专利已到期，华东医药，翰宇医药(yào)，通(tōng)化东(dōng)宝已提交上市申(shēn)请(qǐng)，其中华东医药(yào)已提交商议的近义词是什么呢 标准答案，商议的近义词是什么呢二年级肥胖适应症上市申请。

　　该分析师表示(shì)，GLP-1药物市场(chǎng)前(qián)景广阔，经过初步推算(suàn)，GLP-1药物在糖尿病(bìng)患者中应用市(shì)场空间预计(jì)将(jiāng)超过250亿人民币(bì)，GLP-1药物(wù)在肥胖症患(huàn)者中应(yīng)用(yòng)市场空(kōng)间将超过(guò)200亿人(rén)民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要每周注射(shè)司美格鲁肽一次，不节食不(bù)运(yùn)动就(jiù)能快速(sù)减肥(féi)，甚(shèn)至每(měi)月最多可以减重10公斤，而且安全(quán)无副作用，任(rèn)何人(rén)都可以用。

　　司美格鲁(lǔ)肽果真如(rú)此(cǐ)神奇？

　　从(cóng)官方给出的适(shì)用人群标准(zhǔn)上看，需(xū)要是(shì)初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至少一(yī)种与(yǔ)超重(zhòng)相关(guān)合并症的成(chéng)人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克；身(shēn)高(gāo)单位(wèi)：米(mǐ)），也(yě)就是说假如你身高160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体(tǐ)重(zhòng)必(bì)须在173斤以上(shàng)，以此递增(zēng)……或者是体重没达到(dào)这个数字，但(dàn)是体重(zhòng)指数在27以上并且已(yǐ)经有了高血压、高血脂、糖尿病等肥(féi)胖相关(guān)并发症，才可以尝(cháng)试用此药。

　　显(xiǎn)然，此(cǐ)药适用于过度肥(féi)胖人群，并非任何(hé)人都(dōu)可以(yǐ)使用。

　　在(zài)国(guó)内社交平台上，已经(jīng)有部分(fēn)使用者吐(tǔ)槽用药后的(de)副作用，十(shí)分(fēn)常见的有恶心、腹泻，呕吐等，这些(xiē)反应的严(yán)重程度为轻度或中(zhōng)度且持续时间较短。

　　事实上，去年以(yǐ)来，就有(yǒu)一些专业医生对外发声，提醒司美格鲁(lǔ)肽“必须在医(yī)生(shēng)专业的指导之后使用”“有不同程度的副作(zuò)用商议的近义词是什么呢 标准答案，商议的近义词是什么呢二年级”等。

　　北京大学第三医(yī)院普(pǔ)外科副主任(rèn)医师李智飞(fēi)此前就在(zài)自己录制的短视频中提示(shì)称，司(sī)美格鲁肽用于减肥是(shì)属于超适(shì)应证用药，医生(shēng)觉得患者确(què)实肥胖了并有很多的合并(bìng)症(zhèng)，经(jīng)过评估之后(hòu)才能给开处方药，不能(néng)盲目使用，一定要(yào)在(zài)医生(shēng)的(de)指导(dǎo)下使用(yòng)。

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