《科创板日报》6月(yuè)3日讯（编辑 宋子乔）司美(měi)格鲁(lǔ)肽注射液有望以“减肥药”的身份出现在国内药(yào)架上(shàng)。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁肽注(zhù)射液的上市申请(qǐng)正式获(huò)药监局受理。此(cǐ)次申报的适应症为减(jiǎn)重适应症：作为低卡路里饮食和增加体力活动的辅助治疗用于初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至少一(yī)种与超重(zhòng)相关合并症的成人患者(zhě)。

　　此前(qián)，诺(nuò)和(hé)诺德司美格鲁肽注射液在国内的减肥适应症Ⅲ期临床(chuáng)试验已经完成。

　　▌被用(yòng)作“减肥(féi)神药”的降糖药

　　司美格(gé)鲁(lǔ)肽是一款人(卓越计划是什么意思，卓越计划是什么意思 报名条件有哪些rén)胰(yí)高(gāo)血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本(běn)身(shēn)是(shì)一种降糖(táng)药，但(dàn)同时(shí)也具有减重(zhòng)作用，其(qí)肥胖适应证已在美国获批。研发商诺和诺德旗下的(de)“网红”减(jiǎn)肥针Wegovy所用的(de)药物正是司(sī)美格鲁肽，但(dàn)与降糖针相(xiāng)比剂量不同，专(zhuān)攻(gōng)减肥适(shì)应症。

　　值(zhí)得(dé)一提(tí)的是，去年10月，特斯拉CEO埃(āi)隆•马斯克(kè)表(biǎo)示，除了禁食，Wegovy也是(shì)他减肥的秘诀之一(yī)。此前这位世界首富因其(qí)度假照被嘲讽肥胖，但之后他(tā)在(zài)公开活动(dòng)中出(chū)现“暴瘦(shòu)”。

　　国内虽有(yǒu)司美格(gé)鲁(lǔ)肽药物出售，但目前仅可用(yòng)于2型糖尿病的(de)治疗。

某电商平(píng)台上司美格鲁肽(tài)的用药指导(dǎo)、适应症问(wèn)答(dá)

　　然而，在(zài)社交平台上，司美格(gé)鲁肽(tài)早(zǎo)已被冠上“减(jiǎn)肥神药(yào)”之名(míng)卓越计划是什么意思，卓越计划是什么意思 报名条件有哪些悄然走红，国内很多非糖(táng)尿(niào)病(bìng)患者迫不及(jí)待将其用(yòng)于减重(zhòng)，基于司美格鲁(lǔ)肽的(de)降糖(táng)药(yào)诺和泰去(qù)年还(hái)曾一(yī)度断货。在互联网售药平台，司美格鲁(lǔ)肽的价格被炒作到上千元(yuán)，上游多肽(tài)类原(yuán)料药涨价。

　　《科创板(bǎn)日报》在某电商平台搜索“司美格(gé)鲁肽(tài)”，搜出(chū)了许多(duō)售卖该产(chǎn)品（诺(nuò)和泰(tài)）的商家，该产品(pǐn)1.5ml规格的单(dān)价普(pǔ)遍在600元左右，3ml在1000元(yuán)左右，普遍比医院价格(gé)更贵(guì)（司美格鲁肽(tài)2021年(nián)进入(rù)医(yī)保谈(tán)判(pàn)目录时的价格分别为(wèi)：1.5ml规格(gé)的478.8元/支(zhī)，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公(gōng)司两维度(dù)布(bù)局GLP-1药物(wù)

　　司(sī)美(měi)格鲁肽走红后，国内多个原料(liào)药公司受热捧。

　　1月份，诺泰生物注(zhù)册(cè)申报的司美(měi)格鲁肽原(yuán)料药获(huò)受(shòu)理(lǐ)的消息发(fā)布次日，该公司股价20cm涨停，同板块的(de)圣(shèng)诺生物、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官网数据，目前国内申报司美格鲁肽原料药登(dēng)记(jì)申请仅有(yǒu)诺(nuò)泰生物与天吉(jí)生物(wù)。

　　不(bù)过，药明康德(dé)（合(hé)全(quán)药业(yè)）、凯莱英的多肽(tài)研发(fā)平(píng)台(tái)重磅项目推进不断，圣诺生物、昂博(bó)制药也是多(duō)肽(tài)药(yào)物(wù)研发及生产方面的(de)领导者，九洲药业也(yě)在积极拓展相关业务布(bù)局。

　　与(yǔ)此同时，已有多家公(gōng)司在开(kāi)发(fā)相关仿(fǎng)制药。甘李(lǐ)药(yào)业、双鹭药(yào)业(yè)、华东医(yī)药(yào)、九源基因、中美华东、丽珠集团等(děng)公司(sī)均有(yǒu)相关布(bù)局。

　　据国(guó)金证(zhèng)券分析师王班统计(jì)，目前国内(nèi)除已上市的8款GLP-1受体激(jī)动(dòng)剂外，还有6款药物进(jìn)展较快(kuài)处于临床(chuáng)III期，包括IBI362（信达(dá)生物）、苏帕(pà)鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株单抗(kàng)（鸿运华(huá)宁）、聚乙(yǐ)二(èr)醇化艾(ài)塞那肽（派格(gé)生物）、艾本那肽（常山生化(huà)）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达(dá)生物）、HR170331（恒瑞医药(yào)）、TTP273（中美华东(dōng)）等药物(wù)处于临床II期。

　　司美格鲁肽(tài)中国(guó)专利将(jiāng)于2026年到(dào)期，九源基因、中美华东、丽珠集团已在跟进研发(fā)。此外卓越计划是什么意思，卓越计划是什么意思 报名条件有哪些，另一占据市场份(fèn)额较多的GLP-1药(yào)物(wù)利拉鲁肽(tài)中国专利已到期，华东医药，翰宇医药，通化东宝已提交上市(shì)申请，其(qí)中华东(dōng)医药已提交肥胖(pàng)适(shì)应症(zhèng)上市申请(qǐng)。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场前景广阔，经过初步(bù)推算，GLP-1药(yào)物在糖尿(niào)病患者中(zhōng)应用市场空间(jiān)预计将超过250亿人民币，GLP-1药(yào)物在(zài)肥胖症患者中应用市场空间将超过200亿人(rén)民币。

　　▌存在滥用(yòng)风险

　　据说只要(yào)每周注射(shè)司美格鲁肽一次，不节食不(bù)运动(dòng)就(jiù)能(néng)快速减肥(féi)，甚至每月最多可以减重(zhòng)10公(gōng)斤，而且安全(quán)无(wú)副作用，任何人都可(kě)以用。

　　司美格鲁(lǔ)肽果真(zhēn)如此神(shén)奇？

　　从官方给出的适用人(rén)群(qún)标准(zhǔn)上(shàng)看，需要是初始(shǐ)体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少(shǎo)一种与超重相(xiāng)关合并症的成人患者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高2（体重单位：千克(kè)；身高单位(wèi)：米），也就(jiù)是说(shuō)假如你(nǐ)身高160cm，体重须在154斤以上，身高(gāo)170cm，体(tǐ)重(zhòng)必须在(zài)173斤(jīn)以上，以此递增……或者是体(tǐ)重(zhòng)没达(dá)到这(zhè)个(gè)数字，但是体重指(zhǐ)数(shù)在27以上并(bìng)且(qiě)已(yǐ)经有了(le)高血压(yā)、高血脂、糖尿病等肥胖相关并发症(zhèng)，才(cái)可以尝试用此药。

　　显然，此药适用(yòng)于过度肥胖人群(qún)，并非任何人都可以(yǐ)使用。

　　在国(guó)内(nèi)社交平台上，已经有部分(fēn)使用者吐槽用药后的副作用(yòng)，十分常见(jiàn)的有恶(è)心、腹泻，呕(ǒu)吐(tǔ)等，这些(xiē)反应的严重程度为轻(qīng)度或中度且持续时间(jiān)较短。

　　事实上，去年以来，就有一些专业医生(shēng)对外发声，提醒司美格鲁(lǔ)肽(tài)“必(bì)须在医生专(zhuān)业(yè)的(de)指导(dǎo)之后(hòu)使用”“有不同程度的副作用(yòng)”等(děng)。

　　北京(jīng)大学第(dì)三医院普(pǔ)外科副主任医师李智飞此前就在自(zì)己录制的短视频中提示称，司(sī)美(měi)格鲁肽用于减肥是属于超适应(yīng)证用药，医生觉得(dé)患(huàn)者确实(shí)肥胖(pàng)了并有很(hěn)多的合并症，经过评估(gū)之后才(cái)能(néng)给开处方药(yào)，不能(néng)盲目使(shǐ)用，一定要在(zài)医(yī)生的指导下使用。

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