《科创板日报》6月3日讯（编(biān)辑 宋子乔）司美格鲁肽注射液(yè)有望以“减(jiǎn)肥药”的(de)身份出现在国内(nèi)药架上(shàng)。

　　6月3日(rì)，诺和诺(nuò)德司美格(gé)鲁肽(tài)注射(shè)液的(de)上市申请正式获药监局受理。此次申报的适应(yīng)症(zhèng)为(wèi)减重(zhòng)适应症(zhèng)：作为低卡路里饮食(shí)和增(zēng)加体力(lì)活动的辅助治疗用于初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖(pàng)），或(huò)≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有至少(shǎo)一种与超重相关合并症的(de)成(chéng)人患(huàn)者。

　　此(cǐ)前，诺(nuò)和(hé)诺德司美格鲁肽注射(shè)液在国内的(de)减肥(féi)适应症Ⅲ期(qī)临(lín)床试验已(yǐ)经(jīng)完成。

　　▌被用作“减肥神药(yào)”的降(jiàng)糖药

　　司美格鲁肽是一款(kuǎn)人(rén)胰(yí)高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动(dòng)剂(jì)，本身是一种(zhǒng)降糖药，但同时(shí)也具有减(jiǎn)重作用(yòng)，其肥胖适应(yīng)证已在美(měi)国获批。研发(fā)商诺和诺德旗下的“网红”减肥针Wegovy所用(yòng)的药物正是司(sī)美(měi)格鲁肽，但与降糖针(zhēn)相比剂量(liàng)不同(tóng)，专攻减肥适应(yīng)症。

　　值(zhí)得一提(tí)的是，去年(nián)10月，特(tè)斯拉CEO埃(āi)隆•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也(yě)是他减肥的秘诀之一。此前这位世界(jiè)首富因(yīn)其度假照被嘲讽肥胖，但(dàn)之后他(tā)在公开活动(dòng)中出(chū)现(xiàn)“暴瘦(shòu)”。

　　国内虽有司美格鲁(火车站同站换乘30分钟够吗 同站换乘麻烦吗lǔ)肽药物(wù)出售(shòu)，但目前仅可用(yòng)于2型(xíng)糖尿病的治疗。

某电(diàn)商平台上(shàng)司美格鲁肽的用药指(zhǐ)导、适应症(zhèng)问答

　　然而(ér)，在社交平台上，司(sī)美格鲁肽早已被冠上“减肥神药”之(zhī)名(míng)悄然走红(hóng)，国内很(hěn)多非(fēi)糖尿病患者迫(pò)不及待将其用于减(jiǎn)重(zhòng)，基于(yú)司(sī)美格鲁肽(tài)的降糖药诺和泰去年还曾一度断货。在互联(lián)网售药平台，司美格鲁肽的价格被炒作到上千元(yuán)，上游多肽(tài)类原料药涨价。

　　《科创板日报》在某电(diàn)商平(píng)台搜索“司美格鲁(lǔ)肽”，搜出了许(xǔ)多售卖(mài)该产品(pǐn)（诺和(hé)泰）的商家(jiā)，该产品(pǐn)1.5ml规格的单(dān)价普(pǔ)遍在600元左右，3ml在1000元(yuán)左右(yòu)，普遍比医(yī)院价格更(gèng)贵（司美格(gé)鲁肽2021年进(jìn)入医保谈(tán)判(pàn)目录时的价(jià)格(gé)分(fēn)别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规(guī)格的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走(zǒu)红后，国内(nèi)多个原料药(yào)公司受(shòu)热捧(pěng)。

　　1月(yuè)份，诺泰生(shēng)物注册(cè)申报(bào)的(de)司(sī)美格鲁肽原(yuán)料药获(huò)受(shòu)理的消息发布次日，该公(gōng)司股价20cm涨停(tíng)，同(tóng)板块的圣诺生物、奥(ào)锐特(tè)也强势联动。

　　据CDE官网数(shù)据(jù)，目前国(guó)内(nèi)申报司美格鲁肽(tài)原料药登(dēng)记申请(qǐng)仅有诺泰生(shēng)物(wù)与天吉生物。

　　不过(guò)，药明康德(dé)（合全药业）、凯莱英的多肽研(yán)发平台重磅项目推进(jìn)不(bù)断，圣诺生物、昂博(bó)制药也是多(duō)肽药物(wù)研发及生产方面的(de)领导者，九(jiǔ)洲药业也在积极(jí)拓(tuò)展相关业务布局。

　　与此同时，已有多家公司在开发相(xiāng)关仿制(zhì)药。甘李药业、双鹭药(yào)业(yè)、华东(dōng)医药(yào)、九(jiǔ)源基(jī)因(yīn)、中美华东、丽珠集团等公(gōng)司均有相关布局(jú)。

　　据国金证(zhèng)券分析师王班(bān)统计(jì)，目前国内除已上市的8款GLP-1受体激动剂外，还有6款药物进展较快处于临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽(tài)（银诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿运(yùn)华宁(níng)）、聚乙(yǐ)二醇化艾塞那肽（派格生物）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药(yào)集团），ecnoglutide（先为(wèi)达生(shēng)物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东(dōng)）等药(yào)物处于临床II期。

　　司美格鲁肽中国专利将(jiāng)于2026年到期，九源(yuán)基因(yīn)、中(zhōng)美华东(dōng)、丽珠集团(tuán)已在跟进研发。此(cǐ)外(wài)，另一占(zhàn)据市场份(fèn)额较多的(de)GLP-1药(yào)物(wù)利拉(lā)鲁肽中国专利已到(dào)期，华东医药，翰(hàn)宇医药，通(tōng)化东宝已提交上市(shì)申(shēn)请，其中(zhōng)华东医药已提交(jiāo)肥胖适应症上市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场(chǎng)前景广阔，经(jīng)过初(chū)步推(tuī)算，GLP-1药物在糖尿病(bìng)患(huàn)者中应(yīng)用市场空间预计(jì)将超过250亿人民(mín)币，GLP-1药物在肥胖症(zhèng)患(huàn)者中应(yīng)用市(shì)场空间将超过200亿人(rén)民币。

　　▌存在(zài)滥(làn)用风险

　　据(jù)说(shuō)只要每周注射司(sī)美格鲁(lǔ)肽一次(cì)，不节食不运动就能快速减肥，甚至每(měi)月最(zuì)多可以减重10公(gōng)斤，而(ér)且(qiě)安全无副作用，任何(hé)人都可(kě)以用(yòng)。

　　司美格鲁肽果真如(rú)此神奇？

　　从官方给出(chū)的(de)适用人群标准上看，需要是初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且(qiě)伴有至少一种与超(chāo)重相关(guān)合并症的成人患者。

　　BMI=体(tǐ)重(zhòng)÷身高2（体重单位：千克；身高单(dān)位：米），也就(jiù)是说假如(rú)你(nǐ)身高160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体重必须在173斤以(yǐ)上，以此递增……或者是体重没达到(dào)这(zhè)个数字，但是(shì)体重(zhòng)指数在(zài)27以上并且(qiě)已(yǐ)经有了高血压、高血脂、糖尿(niào)病(bìng)等肥胖相关并发症(zhèng)，才可(kě)以尝试(shì)用(yòng)此药。

　　显然，此(cǐ)药适用于过度肥胖人群，并非任(rèn)何人(rén)都可(kě)以(yǐ)使用(yòng)。

　　在国内社交(jiāo)平台上，已经有(yǒu)部(bù)分使用者(zhě)吐槽用药后的副作用(yòng)，十分(fēn)常(cháng)见的有恶心、腹泻(xiè)，呕吐等，这些反应的(de)严重(zhòng)程度为轻度或中度且持续时间较(jiào)短。

　　事实上，去年以来，就有(yǒu)一些(xiē)专业医(yī)生对外发声，提醒司美格鲁肽“必须在医(yī)生专业的指导之后使用”“有不同(tóng)程(chéng)度的(de)副作(zuò)用”等。

　　北京(jīng)大学第三(sān)医院(yuàn)普外(wài)科副主任医师(shī)李智飞(fēi)此前就在自(zì)己录制(zhì)的短视频中提示(shì)称(chēng)，司(sī)美格鲁肽用于(yú)减肥(féi)是属于(yú)超适(shì)应证用药，火车站同站换乘30分钟够吗 同站换乘麻烦吗医(yī)生(shēng)觉得(dé)患(huàn)者确实肥胖了并有(yǒu)很多(duō)的合并症，经过评(píng)估之(zhī)后才能给开(kāi)处方药，不能(néng)盲目使用(yòng)，一(yī)定要(yào)在(zài)医(yī)生的指(zhǐ)导下使用。

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