《科创板日报》6月3日(rì)讯(xùn)（编辑 宋子乔）司美格鲁肽注射液(yè)有望以“减肥药”的身份出现在国内(nèi)药架上。

　　6月(yuè)3日，诺和诺德(dé)司(sī)美格鲁肽注射液(yè)的上市(shì)申请正式获药监局(jú)受理。此次申报的适应症为减重适应症：作为低卡路里饮食和增加体力活动的辅(fǔ)助治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有(yǒu)至(zhì)少一种与超重(zhòng)相关合并(bìng)症的(de)成人患者。

　　此前(qián)，诺(nuò)和诺(nuò)德司(sī)美格鲁肽注(zhù)射液(yè)在(zài)国内的减肥适应(yīng)症Ⅲ期临床(chuáng)试验已(yǐ)经(jīng)完成。

　　▌被用作(zuò)“减肥神药(yào)”的降糖(táng)药(yào)

　　司美格鲁肽是一(yī)款人胰高血糖(táng)素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种降糖药，但同时也具(jù)有减重作用，其肥胖(pàng)适应证已在(zài)美国获(huò)批。研发商诺和诺德(dé)旗下的“网(wǎng)红”减肥针Wegovy所用的药物正是司美(měi)格鲁肽(tài)，但与(yǔ)降糖针相比剂量不同(tóng)，专攻减肥适应症。

　　值得一提(tí)的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克(kè)表示，除了(le)禁食，Wegovy也是他减肥(féi)的(de)秘诀之一。此(cǐ)前(qián)这位世(shì)界首富因其度假照被嘲讽肥胖，但(dàn)之(zhī)后他在公开活动(dòng)中出现“暴瘦(shòu)”。

　　国(guó)内虽有司美格(gé)鲁(lǔ)肽药物出售，但目(mù)前仅可(kě)用于2型(xíng)糖尿病的治疗。

某电商平台上司美格(gé)鲁肽的用(yòng)药指导、适应症问答(dá)

　　然(rán)而，在社交(jiāo)平台(tái)上(shàng)，司美格(gé)鲁肽(tài)早已被(bèi)冠上“减肥(féi)神药”之名悄(qiāo)然走红，国内(nèi)很多(duō)非糖(táng)尿病患者迫不及(jí)待将其用于减重，基于(yú)司美格鲁肽的降糖药诺和泰去年(nián)还曾一度断货。在互联网(wǎng)售药(yào)平台(tái)，司美格(gé)鲁肽的价格被炒作到上(shàng)千元，上游(yóu)多肽类原料药涨价。

　　《科创板(bǎn)日报》在某电商平(píng)台搜索“司美格鲁肽(tài)”，搜(sōu)出了许多售(shòu)卖(mài)该产(chǎn)品（诺和泰(tài)）的商家(jiā)，该产品1.5ml规格的单价普遍在(zài)600元左右，3ml在1000元(yuán)左右，普遍比医院价格(gé)更贵(guì)（司(sī)美格鲁肽2021年进入医保谈判目录(lù)时(shí)的价格(gé)分别为(wèi)：1.5ml规格的478.8元(yuán)/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国(guó)内公司(sī)两维度布局GLP-1药(yào)物

　　司美格(gé)鲁肽走红后，国内多个原(yuán)料药公司受热捧(pěng)。

　　1月份，诺泰生物注册申报的司美格鲁肽原料药获受理的消息发布次日(rì)，该(gāi)公司股价20cm涨停(tíng)，同板块的(de)圣诺生物、奥锐(ruì)特也强(qiáng)势联动。

　　据CDE官网数据，目前(qián)国内(nèi)申(shēn)报司美格鲁肽原料药登记申请仅有诺泰(tài)生物与天(tiān)吉生(shēng)物。

　　不过，药明(míng)康德(dé)（合全(quán)药(yào)业）、凯莱英的多肽(tài)研(yán)发(fā)平台重磅项目推进不断，圣诺生物、昂博制药也是(shì)多(duō)肽药(yào)物研(yán)发(fā)及生产(chǎn)方面的(de)领导者，九(jiǔ)洲药业也在积(jī)极(jí)拓展相关业(yè)务(wù)布局。

　　与(yǔ)此同时(shí)，已(yǐ)有多家(jiā)公司在开发相(xiāng)关仿制药。甘李药(yào)业(yè)、双鹭(lù)药(yào)业、华(huá)东(dōng)医药、九源(yuán)基(jī)因、中美华东、丽珠集团(tuán)等公司均有(yǒu)相关布局。

　　据(jù)国金证券分(fēn)析师王(wáng)班统计，目前国内除已上市的8款GLP-1受体激(jī)动剂(jì)外，还有6款药(yào)物进展较快处于临床III期，包括IBI362（信达(dá)生物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔(tǎ)株单(dān)抗（鸿运(yùn)华宁(níng)）、聚乙二醇化艾塞那肽（派格生物）、艾(ài)本那肽(tài)（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达(dá)生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等(děng)药物处于(yú)临床II期。

　　司美格鲁(lǔ)肽中(zhōng)国专利将于2026年到期，九(jiǔ)源(yuán)基因、中(zhōng)美华东、丽珠(zhū)集团(tuán)已在跟(gēn)进研发。此(cǐ)外，另(lìng)一占据市(shì)场份额较多的GLP-1药物(wù)利拉鲁肽(tài)中(zhōng)国(guó)专(zhuān)利已到期，华东医药(yào)，翰宇医药，通(tōng)化东宝已提交(jiāo)上市申请，其中华东(dōng)医药已(yǐ)提交肥胖适应症(zhèng)上市申请。

　　该(gāi)分析师表示，GLP-1药物市场前景广阔，经过初步推算(suàn)，GLP-1药(yào)物(wù)在糖(táng)尿(niào)病患者(zhě)中应用市场空(kōng)间(jiān)预计将超过250亿人(rén)民(mín)币，GLP-1药物在肥胖症患者(zhě)中应用市场空间将(jiāng)超过200亿人(rén)民币。

　　夺笋啊是什么意思网络用语，夺笋啊是什么意思网络用语怎么说▌存在(zài)滥用风险

　　据说只(zhǐ)要(yào)每(měi)周注射司美格鲁(lǔ)肽(tài)一次，不节(jié)食不运动就能快(kuài)速减肥，甚至每月(yuè)最多可以减重(zhòng)10公斤，而且安全无副(fù)作(zuò)用，任何人都可以(yǐ)用。

　　司美格鲁(lǔ)肽果真(zhēn)如此神奇？

　　从官方给(gěi)出的适用(yòng)人群标准上看(kàn)，需要是初始(shǐ)体重(zhòng)指(zhǐ)数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖(pàng)），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至少一种与超重(zhòng)相关合并症的成人(rén)患者。

　　BMI=体重÷身(shēn)高2（体重单位：千克(kè)；身高单位(wèi)：米(mǐ)），也就是说假如你身(shēn)高160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体重必须在173斤以上(shàng)，以(夺笋啊是什么意思网络用语，夺笋啊是什么意思网络用语怎么说yǐ)此递增……或者是(shì)体(tǐ)重没达到(dào)这(zhè)个数字(zì)，但是(shì)体(tǐ)重指数在27以上并且已经(jīng)有(yǒu)了高血压、高血脂、糖尿病等肥胖相关并发症(zhèng)，才可(kě)以(yǐ)尝试用此药。

　　显然，此药适(shì)用于过度肥胖人群，并非任(rèn)何人都可以(yǐ)使用。

　　在国(guó)内(nèi)社交平台上，已(yǐ)经有部分使用者吐槽用药后的副作用，十分(fēn)常见的有恶(è)心(xīn)、腹泻，呕吐等，这些反应(yīng)的严重程(chéng)度为轻(qīng)度或中度且持续时(shí)间较短。

　　事实上，去(qù)年以来，就有一些专业(yè)医(yī)生对(duì)外发声，提(tí)醒司美格(gé)鲁肽“必须在医(yī)生专业的指导之(zhī)后(hòu)使用(yòng)”“有不同程度的副(fù)作用”等。

　　北京大(dà)学第三医院普外(wài)科副主任医师李智飞此前就(jiù)在自己录(lù)制的短视频中提示(shì)称，司美格鲁肽(tài)用于减(jiǎn)肥是(shì)属(shǔ)于超适应证用(yòng)药，医生觉得患者确实(shí)肥胖了并有很多的合(hé)并症，经过评估之后才能(néng)给开处方药，不(bù)能盲目使(shǐ)用，一定要在医生的(de)指导下使用。

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